2023年5月16日，欧盟sccs发布关于儿童在化妆品中接触水杨酸甲酯的初步意见（sccs/1654/23），征求意见截止日期为2023年6月19日。此前在sccs/1633/21意见中，委员会得出的结论是：对于6岁以下儿童来说，牙膏中水杨酸甲酯的最高安全浓度为2.52%。
1. 根据所提供的数据，并考虑到sccs/1633/21的结论和总暴露量，sccs是否认为对于0-3岁儿童来说，目前表1所列受监管的化妆品中水杨酸甲酯的最高安全浓度为0.02%（牙膏除外，最高可使用2.52%）？
参考编号 | 物质鉴定 | 限制 | 标签上必须标印的使用条件和注意事项 | |||||
化学名称/inn | 通用名称 | cas号 | ec号 | 产品类型和使用部位 | 最大使用浓度 | 其他 | ||
a | b | c | d | e | f | g | h | i |
324 | methyl 2-hydroxybenzoate 2-羟基苯甲酸甲酯 | methyl salicylate 水杨酸甲酯 | 119-36-8 | 204-317-7 | (a)驻留类护肤品（面部彩妆、喷雾/气雾剂身体乳、喷雾/气雾剂除臭剂和水醇类香精除外）和驻留类发用产品（喷雾/气雾剂产品除外） | (a)0.06% | 不得用于6岁以下儿童的制剂，但k“牙膏”除外 |
|
(b)面部彩妆（唇部产品、眼妆和卸妆产品除外） | (b)0.05% | |||||||
(c)眼妆和卸妆产品 | (c)0.002% | |||||||
(d)驻留类发用产品（喷雾/气雾剂） | (d)0.009% | |||||||
(e)除臭喷雾/气雾剂 | (e)0.003% | |||||||
(f)身体乳喷雾/气雾剂 | (f)0.04% | |||||||
(g)冲洗型皮肤产品（手洗液除外）和冲洗型头发产品 | (g)0.06% | |||||||
(h)洗手液 | (h)0.6% | |||||||
(i)水醇基香精 | (i)0.6% | |||||||
(j)唇部产品 | (j)0.03% | |||||||
(k)牙膏 | (k)2.52% | |||||||
(l)供6-10岁儿童使用的漱口水 | (l)0.1% | |||||||
(m)供10岁以上儿童和成人使用的漱口水 | (m)0.6% | |||||||
(n)口腔喷雾 | (n)0.65% | |||||||
基于sccs/1633/21的结论和总暴露量，sccs认为在0.5-3岁儿童化妆品中，水杨酸甲酯在沐浴露、洗手液、洗发水、身体乳、面霜、护手霜和唇部产品的最高安全浓度为0.02%（由于申请人没有提供6个月以下儿童的具体数据，sccs在本次安全评估中没有考虑这一年龄段）。
2. 根据所提供的数据，并考虑到sccs/1633/21的结论和总暴露量，sccs是否认为对于3-6岁儿童来说，水杨酸甲酯的浓度达到表1目前所列受管制化妆品的最高允许使用浓度时，是安全的（牙膏除外，可使用最高浓度为2.52%）？
基于sccs/1633/21的结论和总暴露量，sccs认为在表1所示的最大允许浓度范围内，在沐浴露、洗手液、洗发水、身体乳、面霜、护手霜、唇部产品、护发素使用水杨酸甲酯对于3-6岁儿童来说是安全的。在牙膏中的水杨酸甲酯最高安全浓度为2.52%。
由瑞旭集团自主研发的查询信息显示：水杨酸甲酯cas no. 119-36-8，常用作变性剂、芳香剂、口腔护理、舒缓剂，已纳入中国《已使用化妆品原料目录》（2021版），驻留类产品最高历史使用量为15%。
sccs/1654/23：
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