2024年4月4日,欧盟消费者安全科学委员会(sccs)发布关于铝(aluminium)的最终意见(sccs/1662/23)。初步意见发布于2023年12月14日。
最终结论如下:
根据提供的新数据,sccs是否认为在化妆品中使用铝化合物是安全的?如果在化妆品中的预估铝暴露量令人担忧,那么sccs被要求为每个类别和产品类型推荐安全的浓度限值。
sccs认为,在以下情况下使用铝化合物是安全的:
- 在非喷式产品(non-sprayable product)中,最高含量如表1和表2所示。
- 在喷雾产品中,按照表1中指示的总配方(即包括推进剂)的最大水平使用,前提是直径小于10μm的颗粒/液滴的百分比不超过总喷雾颗粒/液滴的20%。由于申请人的数据提交表明铝不用于防晒喷雾剂(sunscreen aerosol sprays),因此本意见不涵盖防晒喷雾剂。
- sccs认为滑石粉中的铝是不具有生物可利用性的。因此,含铝量高达2%的滑石粉可用于化妆品中。
表1:情景1b下每种产品类型和类别中铝的浓度。
产品名称 | 最高浓度 | 产品名称 | 最高浓度 | ||
1 | 须后水 | 2.15% | 15 | 发胶 | 0.15% |
2 | 肥皂 | 4% | 16 | 头发定型剂 | 6.7% |
3 | 身体乳 | 3.81% | 17 | 护手霜 | 0.86% |
4 | 身体喷雾 | 1.18% | 18 | 口红 | 14.62% |
5 | 止汗凝胶 | 6.18% | 19 | 洗手液 | 0.89% |
6 | 止汗走珠 | 5.63% | 20 | 粉底液 | 23% |
7 | 止汗棒 | 7.73% | 21 | 卸妆液 | 10.59% |
8 | 止汗湿巾 | 0% | 22 | 睫毛膏 | 3.13% |
9 | 止汗剂 | 3.24% | 23 | 漱口水 | 0% |
10 | 止汗泵 | 4.88% | 24 | 护发素(淋洗类) | 7.14% |
11 | 香水、淡香水 | 0.05% | 25 | 洗发水 | 7.14% |
12 | 眼影 | 43.31% | 26 | 沐浴露 | 0.89% |
13 | 眼线笔 | 15.76% | 27 | 牙膏 | 3.18% |
14 | 面部润肤霜 | 10.59% |
表2:未包含在概率评估中的产品类别中铝的浓度(申请人1)。
产品名称 | 最高浓度 |
其它含或不含止汗剂的产品 | 2.8% |
剃须产品 | 0.094% |
指甲油 | 3.618% |
眼部化妆品 | 1.290% |
防晒霜/乳 | 1.3% |
染发和烫发产品 | 0.002% |
唇部护理产品:唇膏 | 0.606% |
其他产品:漂白类 | 5.01% |
其他产品:氧化着色类 | 0.120% |
考虑到新提交的信息,sccs对在化妆品中使用相关铝化合物是否有任何进一步的科学顾虑?
正如sccs/1644/22号意见中提到的,铝不属于cmr 1a或1b类物质,因此本次安全评估仅考虑化妆品用途的暴露,并根据化妆品成分的最大使用水平进行暴露评估。然而,正如sccs/1644/22的评估,在最高暴露范围内,化妆品和食品的总暴露量可能超过消费者的安全限度。
需要注意的是,本意见特别涵盖了消费者接触化妆品中的铝而面临的风险。因此,除了滑石粉中铝含量的安全性之外,本意见并未涉及化妆品中使用滑石粉的安全性。
本意见不适用于纳米形式的铝,对于纳米形式的铝,需要进行单独的特定安全评估。