2023年5月16日,欧盟消费者安全科学委员会(sccs)发布《化妆品成分的检测及安全评估指南(第12版)》(sccs notes of guidance for the testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation - 12th revision)(sccs/1647/22)。
本指南修订与更新的重点包括以下11个部分:
• 系统文献综述的重要性;
• 更新非动物试验替代方法:nam(新技术方法),急性吸入、皮肤刺激性试验、dal(defined approach for eye irritation, liquil 眼睛刺激定义方法,液体)眼刺激测试,dass(皮肤致敏定义方法),体外遗传毒性测试新方法(3d——皮肤彗星试验、体外微核试验);
• 不良结果途径 ( aop )、定义方法 ( da )、测试和评估综合方法 ( iata )、下一代风险评估 ( ngra ) 以及生物活性暴露比 ( ber ) 的定义、毒理学关注的阈值(ttc)概念和内部ttc(ittc)概念;
• 更新计算机预测的可能性;
• 审查的暴露数据(模型、吸入特定参数、总暴露)
• 依据儿童的年龄,使其接触不同类别的化妆品;
• 防晒产品:暴露数据背后的基本原理;
• 人体生物监测(hbm)及其与sccs风险评估方法的差异;
• cmr 物质报告要求;
• 内分泌活性物质,包括引入非单调剂量反应报告要求;
• 基于生理学的毒代动力学 ( pbtk ) 模型描述、参数验证和分析模板。
sccs/1647/22:sccs_o_273.pdf
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