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reach法规下svhc、授权物质(附件xiv)、限制物质(附件xvii)的定义与区别
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常常有企业被客户要求检测reach 163项,被询问产品是否含有svhc,是否符合reach附件xvii(rsl清单)。但是这些术语都出自何处,具体要求又如何,企业往往不是特别清楚。

实际上,svhcreach附件xvii、reach授权物质这些名词均出自于欧盟reach法规。都是reach法规专门为下游物品的化学品使用提出的管控要求。

拓展阅读  

reach是“registration, evaluation, authorisation and restriction of chemicals” 的缩写,是一部关于化学品注册、评估、授权和限制的法规,reach法规适用于所有的化学物质,不仅包括在工厂中使用的物质,也包含我们日常生活中清洁产品、油漆中的化学物质,衣服、家具、电子产品中的化学物质。

下面,我们将为大家简单介绍reach法规中三张清单的内容。

svhc

svhc定义:

svhc即substances of very high concern(高关注度物质)。通常所说的reach 155项,reach 163项都是指svhc。svhc一般每年更新2次,分别于6月和12月更新。

svhc范围:

svhc一般具有以下一项或多项危险特性(reach法规第57条特性):

  • 根据clp法规,具有1类或2类致癌性,致突变性或生殖毒性的物质,即cmr 1a/1b类物质;
  • 持久性,生物累积性和毒性的物质,即pbt物质;
  • 高持久性,高生物累积性的物质,即vpvb物质;
  • 有证据表明有同样危害的物质,比如内分泌干扰物质。

svhc物质清单:

欧盟官方正式公布的svhc,现共235项。最新svhc完整清单 (点击查看)↓

法规对svhc的要求

法规对svhc有以下要求:

  1. 1.通报:若含量>0.1%且同时满足>1吨/年的出口量,则需要向echa通报;

  2. 2.信息传递:若含量>0.1%,则需要在供应链上传递该物质的信息。

授权物质

授权物质定义:

授权物质是指那些经官方授权许可后才能投放市场及使用的物质。

授权物质范围:

授权物质是从svhc中挑选出来的,即svhc是授权物质的候选物质,因此,官方也把svhc清单称为候选物质清单(candidate list)。

授权物质清单:

官方正式公布的授权物质被要求纳入reach附件xiv。现授权物质共59项。 最新授权物质清单 ↓

我们可以通过下图看出svhc和授权物质的关系:

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 图 1 svhc与授权物质的关系

法规对授权物质的要求

根据reach法规要求,使用及投放市场供使用被列入附件xiv的物质,不管是物质本身,作为混合物组分还是用于物品,从某一个日期后(法规将这个日期称为“日落之日”),都是被禁止的,除非该用途已获得授权或属于豁免应用。这个附件xiv中的物质即为授权物质。通俗地说,一个授权物质,在其日落之日后,就不能自由地出口欧盟了,需要获得欧盟的相关授权才能出口。

需要注意的是,含有授权物质的物品的投放市场和使用是不需要授权的。即授权是针对物质的要求,而不针对物品。

此外,根据法规要求,当到达授权物质的日落之日时,echa需要考虑,该物质是否对人体健康或环境有不可充分控制的风险,若存在,则echa需要准备相应的卷宗来提出对该物质的限制,此时,该授权物质就有可能成为限制物质了。

限制物质

限制物质定义:

限制物质即在某些产品中限制用量的物质。

限制物质清单:

限制物质主要是那些会对人体健康或环境造成不可接受风险的物质。reach法规附件xvii即完整的限制物质清单。现限制物质共76项 。

链接:以上信息已过期?点击转到最新reach附件xvii清单 ↓

法规对限制物质的要求

限制物质的使用需符合reach附件xvii第二栏中的要求。例如,附件xvii第4项要求:三(2,3-二溴丙基)磷酸盐不可用于会与皮肤发生接触的纺织品,例如服装,内衣及被单等。同时,不符合第1 条中规定的物品不得投放市场。那么,纺织品企业需要高度关注这项限制,确保自身的产品中不含有三(2,3-二溴丙基)磷酸盐。其它企业,如玩具、电子电气企业,若其产品中含有会与皮肤发生接触的纺织品时,需关注其纺织部件中是否含有三(2,3-二溴丙基)磷酸盐,避免违规。

总结

根据上文的内容,我们可以看到三张清单之间的区别如下表:

表1 三张物质清单之间的区别
 svhc清单授权物质清单限制物质清单
在reach中的章节附件xiv附件xvii
物质特性
  • cmr 1a/1b;

  • pbt;vpvb;

  • 有证据表明有同样危害的物质,比如内分泌干扰物质

同svhc对人体健康或环境有不可接受的风险的物质
物质数量  
(截止至2023.6.14)
共计29批235项共计7批59项76项
物品中含有该物质时企业的义务满足条件的情况下,需向echa通报;或在供应链上传递所含svhc的信息没有任何责任义务需符合reach法规附件xvii中的相关要求
与其他清单的关系是授权物质的候选物质授权物质在日落之日后,可能被考虑加入限制物质清单 

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