重磅发布！美国epa发布pfas定义及审查管理框架！ -九游会ag老哥俱乐部入口

近期，美国环保署（epa）发布了一项针对全氟烷基和多氟烷基物质（pfas）的审查框架。该框架概述了epa在审查新型pfas和pfas新用途时所采用的方法，旨在通过预生产通知（pmn）和重要新用途通知（snuns）对新pfas或现有pfas的重大新用途进行更为有效且高效的审查，确保这些化学物质在被允许进入商业领域之前已经过epa的全面评估，以保护人类健康和环境免受其危害。

新框架的具体内容如下：

明确pfas的定义：

pfas框架的第一步是确定正在审查的物质（作为pmn或snun）是否符合pfas化学类别的定义。epa污染防治和毒物办公室(oppt) 将pfas定义为具有烷基和烷基醚结构的物质，其中所有饱和碳原子都被完全氟化（即全氟化）或具有完全氟化、部分氟化和/或非氟化的饱和碳原子的混合化学结构。

根据epa的定义，pfas物质指的是至少包含以下三种结构之一的化学物质：

(1) r–(cf2)–cf(r′)r″，其中 cf2 和 cf 部分均为饱和碳原子

(2) r–cf2ocf2–r'，​​其中 r 和 r' 可以是 f、o 或饱和碳原子

(3) cf3c(cf3)r'r”，其中r'和r”可以是f或饱和碳原子

鉴于科学研究已证实pfas的前体化合物（如氟代酯醇）会在自然过程中分解为更稳定但对人类健康和环境有害的其他pfas物质。此外，在某些情况下，挥发性pfas可能会受到远距离大气传输的影响，进而降解为稳定的、具有生物积累性的最终产物。因此，epa在审查第5条下的pfas时不仅关注物质本身，还着重关注其潜在的代谢物或降解物。

评估信息并确定pfas的pbt状态：

根据该框架的要求，当提交的物质为pfas时，pmn或snun中必须包含提交人所拥有的全部信息，以便epa评估该化学物质对人体健康或环境的潜在影响。epa将根据pmn或snun提交者提供的信息、模拟数据和/或补充信息等，确定pfas是否可能属于持久性、生物累积性和毒性（pbt）物质。

如果确认提交的pfas是pbt化学物质，epa将确定其暴露途径和受体，并进行定性的风险评估。

如果确认提交的pfas不属于pbt化学物质，将按照常规的新化学物质评估流程进行定量的风险评估。然而，epa认为通常大多数pfas都属于pbt化学物质。

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pbt pfas的风险管理方法：

根据可能导致环境释放和对工人、社区或消费者产生暴露的用途，以及不会产生上述影响的用途，该框架将pbt pfas分为以下三种情况：

a) pfas的环境释放和潜在暴露性可忽略不计的情况：

企业在允许生产前仅需提交该物质的物理化学性质数据供epa审查。如果epa确认这种pbt pfas能够得到适当的处理且没有暴露的风险，则允许其进入商业领域。如果初步数据审查引起epa关注，epa可能要求企业进行额外的测试和采取额外的风险缓解措施。

b) pfas的环境释放和潜在暴露性很低的情况：

企业在允许生产前需提交该物质的物理化学性质数据和其他测试（如毒动力学测试）供epa审查。根据初步数据的审查结果，epa可能要求企业在生产时采取必要的限制措施以减少暴露和环境释放，或要求企业进行额外的测试（如人体健康和/或环境毒性测试）和采取额外的风险缓解措施。

c) 预计会导致暴露和环境释放的情况：

企业在允许生产前需提交一套完整的测试数据供epa审查，包括物理化学性质测试、毒动力学测试和人体健康和/或环境毒性测试等。根据初步数据的审查结果，epa可能要求企业在生产时采取必要的限制措施以减少暴露和环境释放，或者禁止该物质的生产。

通过该框架的应用，不仅能确保任何新的pfas不会对人类健康和环境造成危害，同时也允许在能够缓解暴露和环境释放的情况下使用某些pfas，例如在半导体等重要行业中具有关键作用的情况下使用。

自2021年初以来，epa已采取了一系列措施，确保对新的pfas进行严格审查和适当的保护措施，其中包括改进审查新化学品的政策和流程，以更好地与2016年tsca修正案的要求保持一致。当前的科学研究表明，接触某些pfas，即使在极低的浓度下也可能对健康和环境的产生不利影响，并且大多数pfas属于持久性和生物积累性化学物质。一旦持久性和生物积累性化学物质释放到环境中，通常很难或不可能进行修复。因此，pfas框架旨在从源头停止pbt pfas的环境释放，并在任何制造活动开始之前消除不合理的风险。此外，通过利用tsca第5条的测试权力，pfas框架的实施将确保epa在pfas评估中使用最佳可用信息，同时有助于推进对这一大型和多样化的化学物质集合的理解。

epa计划在今年夏天举办一场关于该框架的公开网络研讨会。研讨会的日期、时间和注册信息将很快公布。

 参考：

• framework for tsca new chemicals review of pfas premanufacture notices (pmns) and significant new use notices (snuns).pdf

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